Gestão de qualidade para
toda a cadeia de dispositivos médicos

Desenvolvido para fabricantes, distribuidores, importadores e armazenadores sujeitos à RDC 665/ANVISA e ISO 13485.

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Software desenvolvido por auditores e especialistas com mais de 20 anos de experiência no setor de dispositivos médicos — não por desenvolvedores que aprenderam o setor pelo manual.

Auditoria ISO 13485:2016 RDC 665/ANVISA — BPF Portaria INMETRO nº 384 — Certificação de Produtos NOTIVISA / Tecnovigilância ISO 14971 — Gestão de Riscos

O que está incluído

Tudo que seu SGQ precisa em um lugar só

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SGQ

Documentos · Não Conformidades · Análise Crítica pela Direção

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RH / SSO

Colaboradores · Cargos e Funções · PCMSO · PGR · ASO

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Compliance

Licença Sanitária · Corpo de Bombeiros · AFE

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Infraestrutura

Calibrações · Controle de Pragas · EPI · EPC · FDS

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Gestão de Calibração

DMM cadastrados · Vencimentos e alertas · Certificados RBC/INMETRO · Rastreabilidade

🔍

Gestão de Auditoria

Plano de auditoria · Relatórios · Não conformidades · Ações corretivas

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Cadastros

Organização · Fornecedores

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Configurações

Usuários · Perfis de acesso

Planos

Simples e transparente

Mais popular

Starter

R$ 490 /mês

Assinatura padrão — ideal para fabricantes de pequeno porte.

  • Acesso a todos os módulos
  • 20 GB de armazenamento
  • Até 10 usuários
  • Plano cobre apenas a matriz
  • Suporte por e-mail
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PRO

R$ 590 /mês

Assinatura Pro — para grupos com múltiplas filiais.

  • Acesso a todos os módulos
  • 50 GB de armazenamento
  • Até 20 usuários
  • Até 3 filiais cobertas
  • Suporte por e-mail
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